Senior Applications and Configurations Manager (m/w/d) MES

Location: Laupheim, Germany

Time Type: Full time

Job Description

Advancing medicine to save lives. Together. 

Thanks to many decades of experience and our passion for what we do, we make an essential contribution to the global availability of biopharmaceuticals, especially for patients with rare and serious diseases.  

Rentschler Biopharma SE is a leading contract development and manufacturing organization (CDMO) focused exclusively on client projects. We offer customized full-service solutions for bioprocess development and the production of complex biopharmaceuticals. As a German family-owned company with an international footprint and global reach, we combine experts, expertise and years of experience to develop best-in-class solutions – together with our clients.

Rentschler Biopharma has approximately 1,400 employees and is headquartered in Laupheim, Germany, with a site in Milford, MA, USA. In 2024, we joined the United Nations Global Compact, underlining our commitment to sustainability.  

As an independent family-owned company, we live by the motto: Many hands, many minds - ONE TEAM! Open, respectful cooperation characterizes our working environment, where quality awareness, diligence and responsibility are our top priorities. With all the diversity of our talents in the Rentschler team, we pursue one vision together: advancing medicine to save lives. 

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Mitwirkung bei der standortübergreifenden Einführung und dem Betrieb eines Manufacturing Execution Systems (MES)
• Verantwortung für die Transformation von papierbasierten Herstellvorschriften in standardisierte MES-Systemrezepte zur standortübergreifenden Herstellung von Biopharmaka
• Unterstützung bei und eigenständige Erstellung von Systemrezepten
• Teilprojektleitung für den MES‑Bereichsrollout inkl. Status‑/Transparenzreporting, Risikomanagement und Erfolgskontrolle
• Geräteanbindung und Schnittstellenintegration
• Definition, Standardisierung sowie Pflege und Optimierung von Workflows, Masterdaten und Systemkonfigurationen zu MES
• 1st/2nd Level Application Support für MES
• Periodischer Systemreview
• Applikation Change Management inkl. MOC‑Prozessen
• Validierung und Test von Entwicklungen und Konfigurationen einschließlich OQ/PQ
• Überwachung von Datenqualität, Datenintegrität, Prozessabläufen und Systemperformance
• System‑ und Datenauswertungen
• Betreuung und Steuerung externer Dienstleister für Customizing, Betrieb oder Integrationen
• Vertretung des Fachbereichs in Inspektionen, Audits und Selbstinspektionen
• Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung GMP‑konformer Dokumentation (SOPs, WINs, Trainingsmaterialien)
• Durchführung von Schulungen, Trainings und Systemunterweisungen zum technischen System und zu Basisprozessen (standortübergreifend)

Das ist uns wichtig

• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet (z.B. Ingenieurwesen, Informationstechnologie, Naturwissenschaften)
• Sehr gute Kenntnisse in der Anwendung von MES sowie Erfahrung in der Konfiguration und Anpassung wünschenswert
• Kenntnisse in der Datenbankverwaltung wünschenswert
• Flexibilität und Bereitschaft, sich in spezifische Tools und Technologien der Systemanbieter einzuarbeiten
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
• Erfahrung in der Erstellung und Pflege von GMP-Dokumentationen und in der Durchführung von Audits
• Berufserfahrung im GMP-Umfeld
• Erfahrung in der Leitung von Projekten
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie wirtschaftliches und analytisches Denken
• Hands-on-Mentalität, Durchsetzungsvermögen und Organisationstalent

Darauf können Sie sich freuen

• Sinnstiftende Tätigkeit: Werden Sie Teil eines Unternehmens, das durch die Entwicklung und Produktion lebenswichtiger Medikamente einen echten Unterschied für schwerstkranke Patienten macht
• Inspirierende Arbeitsatmosphäre: Erleben Sie die Freude an der Arbeit in einem kollegialen Umfeld, das Zusammenarbeit und Teamgeist vor Ort fördert
• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten: Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen
• Vergütung: Attraktive Vergütung sowie 13. Gehalt
• Flexible Arbeitsgestaltung: Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten, 30 Urlaubstage sowie Sonderurlaubstage
• Gemeinschaftliche Pausen: Kantine mit vegetarischem/ veganem Angebot
• Gesundheit: Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt, betriebliche Altersvorsorge
• Gemeinsame Erlebnisse: Team- und Unternehmensevents
• Umweltfreundliche Mobilität: Leasingangebot für (E-)Bikes, E-Roller und E-Scooter
• Familienfreundliche Unterstützung: Betriebseigene Kinderkrippe
• Sicherer Arbeitsplatz: Zukunftssichere Branche mit einem unbefristeten Arbeitsvertrag
• Mitarbeitervorteile: Vielzahl an Mitarbeiterrabatten (Corporate Benefits), Vergünstigungen beim Jobticket, finanzielle Unterstützung beim Umzug ab einer bestimmten Entfernung, kostenfreie Parkplätze, umfassendes Onboarding-Programm