Computer System Validation Specialist - Engineering Human Health (m/w/d)

Location: DEU - Niedersachsen - Burgwedel

Remote Type: Hybrid

Time Type: Full time

Job Description

Job Description

Unser IT-Team versteht sich als strategischer Partner des Business und entwickelt innovative Ideen und Lösungen, die neue organisatorische Möglichkeiten schaffen. In enger internationaler Zusammenarbeit stellen wir Services und Lösungen bereit, die Produktivität fördern und Innovation ermöglichen.

Du möchtest moderne Automatisierungstechnik, GMP-Anforderungen und innovative Produktionsprozesse miteinander verbinden? Dann werde Teil unseres Qualification & Automation Teams am Standort Burgwedel.

In dieser Rolle übernimmst du Verantwortung für automatisierte Produktionsanlagen und computergestützte Systeme in einem hochregulierten pharmazeutischen Umfeld. Gemeinsam mit Produktion, Technik, Qualitätssicherung und Engineering stellst du sicher, dass unsere Anlagen sicher, effizient und GMP-konform betrieben werden.

Deine Aufgaben

Automatisierung & Systembetreuung

• Betreuung und Weiterentwicklung automatisierter Produktionsanlagen
• Unterstützung bei Fehleranalysen und technischen Problemlösungen im Produktionsumfeld
• Mitarbeit bei Anlagenmodernisierungen sowie Neuanschaffungen

Computer System Validation (CSV)

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Erstellung und Pflege von Lifecycle-Dokumenten (URS, Risikoanalysen, Testdokumentation, Periodic Reviews)
• Sicherstellung der GMP- und Data-Integrity-Anforderungen

Kontinuierliche Verbesserung

• Identifikation und Umsetzung von Optimierungspotenzialen
• Mitarbeit an Investitions- und Verbesserungsprojekten
• Förderung von Lean- und Continuous-Improvement-Prinzipien

Dein Profil

• Abgeschlossenes Studium der Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Informatik, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in der Automatisierung industrieller Anlagen
• Idealerweise Kenntnisse in GMP-regulierten Umgebungen
• Erfahrung mit SPS-Systemen (z. B. Siemens S7/TIA Portal) und HMI-Systemen von Vorteil
• Kenntnisse im Bereich Computer System Validation (CSV) oder Qualifizierung/Validierung wünschenswert
• Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir

• Spannende Aufgaben in einem hochmodernen Impfstoffwerk
• Verantwortung für innovative Produktions- und Automatisierungssysteme
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit internationalen Teams
• Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Attraktive Vergütung und Sozialleistungen
• Flexible Arbeitszeitmodelle

Gemeinsam sorgen wir dafür, dass lebenswichtige Impfstoffe sicher und zuverlässig produziert werden.

Unsere Support Functions schaffen Mehrwert für das Unternehmen, indem sie Dienstleistungen bereitstellen und Empfehlungen zur Weiterentwicklung unserer Arbeitsumgebung und Unternehmenskultur geben. Dazu gehören unter anderem die Bereiche Human Resources, Finanzen, Informationstechnologie, Recht, Einkauf, Administration, Facility Management und Sicherheit.

Wir sind überzeugt, dass unterschiedliche Perspektiven, Erfahrungen und Talente die Grundlage für Innovation bilden. Deshalb fördern wir ein inklusives Arbeitsumfeld, in dem respektvoller Austausch, Zusammenarbeit und Chancengleichheit selbstverständlich sind. Wir begrüßen Bewerbungen unabhängig von Geschlecht, Alter, ethnischer Herkunft und Nationalität, Behinderung, Religion oder Weltanschauung, sexueller Orientierung oder sonstigen gesetzlich geschützten Merkmalen.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Required Skills:

Automation Engineering, Automation Technology, Building Automation Systems, Computer System Validation (CSV), Control Systems Integration, Cross-Functional Leadership, Customer Satisfaction, Customized Reporting, PLC Programming

Preferred Skills:

English Language, German Language

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Hybrid

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

N/A

Job Posting End Date:

11/6/2026

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.