QA Associate

Location: Beerse, Antwerp, Belgium

Remote Type: Hybrid Work

Time Type: Full time

Job Description

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com.

As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Job Function:

Job Sub Function:

Job Category:

All Job Posting Locations:

Job Description:

Bij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is. Onze innovatieve kracht in de gezondheidszorg stelt ons in staat te bouwen aan een wereld waarin complexe ziekten kunnen voorkomen, behandeld en genezen worden. Een wereld waarin behandelingen slimmer en minder invasief zijn en oplossingen op maat gemaakt zijn. Door onze expertise op het gebied van innovatieve geneesmiddelen en medische technologiebevinden we ons in een unieke positie om te innoveren in het volledige spectrum van de gezondheidszorg en zo doorbraken te realiseren die een grote impact hebben op de gezondheid van mensen wereldwijd. Meer informatie vind je op www.jnj.com 

Wij zijn op zoek naar een medewerker met een passie voor kwaliteit die graag werkt in een dynamische farmaceutische productieomgeving. We zoeken een medewerker die graag met anderen samen werkt en gemakkelijk contact legt met onze verschillende businesspartners.

Binnen J&J Innovative Medicine SC Beerse/Olen worden verschillende producten geproduceerd en vrijgegeven zoals steriele producten, liquids & creams en transdermale producten. De kwaliteitsafdeling van Beerse zorgt ervoor dat alle GMP activiteiten met betrekking tot productie, verpakking, labelling, testing, vrijgave en distributie van producten op en van de Campus in België uitgevoerd worden zoals vereist door de GMP wetgeving.

Binnen de kwaliteitsafdeling is het Complaint Team verantwoordelijk voor het behandelen van klachten afkomstig van de markt. Als klachtenbehandelaar ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van een onderzoek van de marktklachten. Hierbij wordt er een evaluatie gemaakt obv een review van zowel het productieproces als een evaluatie van klachtenstalen.

Verantwoordelijkheden:

• In stand houden en optimaliseren van het huidige kwaliteitssysteem, het kwaliteitsniveau en de compliance standaard.
• Klachten van de markt met potentiële impact op patiënt veiligheid en/of product impact moeten op de correcte manier geëscaleerd worden
• Deelname aan tier meetings
• Verzekeren dat klachten van de markt grondig onderzocht worden en tijdig gesloten worden
• Voorbereiden en deelname aan quality improvement plan meetings
• Deviaties gerelateerd aan klachten behandelen
• Samenwerken met lokale en globale stakeholders binnen J&J

Kwalificaties:

• Universitair diploma in een wetenschappelijke richting (farmaceutisch, chemisch of biologische wetenschappen) of gelijkwaardig door ervaring
• Zelfstandig werken, maar tegelijk ook contact houden met belangrijke lokale en globale stakeholders.
• Sterke communicatie in het engels.
• Kritisch denken kunnen toepassen in elke afzonderlijke situatie

Required Skills:

Preferred Skills: