Chef de projet principal en sécurité (Snr Safety Project Lead)

French Version

Aperçu du poste

Responsable de la gestion et de l'excellence de la prestation de services pour les projets assignés, couvrant une ou plusieurs fonctions de sécurité du cycle de vie (essai clinique et/ou post-commercialisation). Fournir un leadership et une responsabilité pour les activités orientées vers le client et la supervision de la prestation de services opérationnels, en travaillant de manière transversale et tout au long du cycle de vie des opportunités, en intégrant la prestation en un programme transparent et homogène pour les clients, aligné par comptes. Collaborer avec l'équipe de gestion mondiale et les partenaires intégrés pour développer et mettre en œuvre des initiatives/solutions stratégiques afin d'étendre les affaires, le partenariat, de renforcer la relation globale et d'assurer la cohérence mondiale.

Fonctions essentielles

• Gérer l'interface client et la communication pour les projets assignés. Représenter la sécurité du cycle de vie sur les projets et servir de point de contact principal au sein de la sécurité du cycle de vie pour tous les clients internes et externes ; faire le lien entre les clients internes/externes et les équipes opérationnelles de la sécurité du cycle de vie.

• Gérer les livrables clients pour les projets assignés et apporter une continuité à la conception et à la livraison des projets grâce à la prestation client. Leadership tactique, quotidien, orienté vers le client au niveau du projet. Les responsabilités incluent la planification de projet (chronologies, livrables), la définition de la gestion de projet/périmètre, la gestion de la qualité et la gestion financière de projet.

• Peut agir en tant que propriétaire de compte sur un programme ou un portefeuille client et donc rapporter les métriques au niveau du programme/portefeuille et fournir une supervision des projets qu'il ne dirige pas directement.

• Remplit le rôle d'architecte de solution responsable de la conception et de la défense des solutions proposées pour les nouvelles opportunités commerciales autonomes de sécurité. Formule des hypothèses budgétaires opérationnelles et prend des décisions pour orienter la création du budget, remplir la personnalisation requise du texte et des données. Agit de manière autonome en tant qu'expert en la matière (SME) en sécurité et point de contact unique pour la gouvernance, les dirigeants et les partenaires intégrés dans la construction de la solution proposée et défend la stratégie et la tarification de l'initiation à la livraison.

• Représente en tant que SME en sécurité. Fournir un leadership et une responsabilité pour les supports orientés vers le client et le soutien opérationnel pour délivrer les messages clés aux clients, en travaillant de manière transversale et tout au long du cycle de vie des opportunités, en intégrant la livraison des messages clés de la sécurité du cycle de vie dans les supports orientés vers le client, les présentations et les réunions. Collaborer avec la haute direction pour mettre en œuvre des initiatives stratégiques et assurer la cohérence mondiale.

• Fournir un leadership et une structure pour l'interface de service client depuis l'étape de cadrage, à travers la génération de propositions, la défense des offres jusqu'à la transition du travail et la prestation de services ; tout au long du cycle de vie du développement et de la commercialisation du produit.

• Gérer les finances pour les projets assignés. Responsable de la mise à jour des systèmes financiers. Travailler en étroite collaboration avec le gestionnaire sur la reconnaissance des revenus, la facturation, la révision du budget de projet, l'analyse financière de projet, la poursuite des ordres de modification, etc.

• Développer une expertise spécialisée et peut agir en tant qu'expert en la matière (SME) sur des initiatives départementales ou mondiales.

• Soutenir le démarrage de nouveaux projets en utilisant des procédures opérationnelles standard et des meilleures pratiques, y compris l'identification des risques potentiels lors de l'initiation du projet et la mise en œuvre de mesures d'atténuation pour assurer une livraison transparente à l'étape de maintenance.

• Assister aux réunions avec les parties prenantes internes (membres de l'équipe de projet interfonctionnelle d'IQVIA) et externes (clients et/ou membres du groupe de supervision). Fournit des mises à jour sur l'état du projet, définit les processus, la planification/stratégie du projet.

• Travailler avec les ventes et les propositions pour assurer des réponses rapides, transparentes et adaptées aux opportunités. Stimuler la croissance des affaires en améliorant la fidélité des clients grâce à des relations clients améliorées, une excellence de la prestation de services et une excellente communication avec les clients.

• Participer aux activités de vente et aux présentations de vente (capacités, défenses d'offres) et au développement de propositions (stratégie, coûts et texte), selon les besoins.

• Contribuer lors des audits et inspections des clients et internes pour les projets assignés. Faire le lien avec le personnel et la direction de l'assurance qualité dans la compilation des plans d'action corrective.

• Travailler en étroite collaboration avec la gestion de la sécurité du cycle de vie pour résoudre les problèmes et répondre aux besoins des clients.

• Effectuer d'autres tâches assignées.

Qualifications

• Diplôme de licence en sciences de la santé ou autre domaine directement lié requis.

• 2-3 ans d'expérience en sécurité du cycle de vie (pharmacovigilance, CEVA, information médicale, publication de sécurité, gestion des risques, etc.) avec expérience en gestion de projet requis ou

• Combinaison équivalente d'éducation, de formation ou d'expérience requis.

• Connaissance des exigences réglementaires mondiales, régionales et locales applicables à la recherche clinique ; c'est-à-dire les bonnes pratiques cliniques (GCP) et les directives de la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH), les procédures opérationnelles standard d'IQVIA.

• Volonté d'augmenter les connaissances dans les lignes de service de la sécurité du cycle de vie et de développer de nouvelles compétences.

• Compétences en priorisation (délais critiques), planification et organisation.

• Compétences efficaces en communication verbale et écrite, y compris la capacité de travailler et de diriger des téléconférences.

• Compétences efficaces en collaboration, organisation et délégation.

• Travailler de manière indépendante sur plusieurs projets et gérer des priorités concurrentes.

• Capacité à gérer l'ambiguïté.

• Compétences solides en présentation (présenter de manière indépendante lors de réunions internes/externes) ; compétences en rédaction de rapports et en orientation client.

• Responsabilité, propriété et transparence.

• Démontre un jugement indépendant, des compétences en négociation, en prise de décision et en résolution de problèmes.

• Possède des connaissances en perspicacité commerciale et en compétences analytiques financières, en planification tactique et en budgétisation.

• Créatif et innovant, initiative et proactif.

• Compétences efficaces en motivation, influence et résolution de conflits.

• Capacité à établir et à maintenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les gestionnaires et les clients.

English Version

Job Overview

Responsible for management and service delivery excellence for assigned projects, covering single or multiple Lifecycle Safety functions (clinical trial and / or post-market). Provide leadership and accountability for customer-facing activities and oversight of operational service delivery, working cross-functionally and across the opportunity lifecycle, integrating delivery into one seamless and transparent program for customers, aligned by accounts. Collaborate with global management team and integrated partners to develop and implement strategic initiatives/solutions to expand business, partnership, strengthen overall relationship and ensure global consistency.

Essential Functions

• Manage customer interface and communication for assigned projects. Represent Lifecycle Safety on projects and serve as primary point of contact within Lifecycle Safety for all internal and external customers; liaise between internal/external customers and Lifecycle Safety Operational teams.
• Manage customer deliverables for assigned projects and bring continuity to project design and delivery through customer delivery. Tactical, day-to-day customer-facing leadership at project level. Responsibilities include project planning (timelines, deliverables), defining project/scope management, quality management and project financial management.
• May act as an account owner over a program or customer portfolio and therefore report program/portfolio level metrics and provide oversight of projects they do not directly lead.
• Performs role of solution architect responsible for crafting and defending proposed solutions to new standalone Safety business opportunities. Formulates operational budgetary assumptions and takes decisions to steer the creation of the budget, fulfil required customization of text and data. Acts autonomously as the Safety Subject Matter Expert (SME) and single point of contact for Governance, Executives and Integrated Partners in construction of proposed solution and defends the strategy and pricing from initiation through to delivery.
• Represents as Safety SME. Provide leadership and accountability for customer-facing collateral and operational support to deliver key customer messages, working cross-functionally and across the opportunity lifecycle, integrating lifecycle safety core message delivery into customer facing material, presentations and meetings. Collaborate with senior leadership to implement strategic initiatives and ensure global consistency.
• Provide leadership and structure for customer service interface from scoping stage, through proposal generation, bid defence to transition of work and service delivery; throughout the development and commercial lifecycle of the product
• Manage finances for assigned projects. Responsible for updating financial systems. Work closely with manager on revenue recognition, invoicing, project budget review, project financial analysis, pursuit of change orders, etc.
• Develop specialist expertise and may act as a Subject Matter Expert (SME) on departmental or global initiatives
• Support start-up of new projects using standard operating procedures and best practices, including identifying potential risks during project initiation and implementing mitigation measures to ensure seamless delivery at maintenance stage.
• Attend meetings with internal (IQVIA cross functional project team members) and external (Customers and/or oversight group members) stakeholders. Provides project status updates, defines processes, project planning/strategy.
• Work with Sales and Proposals to ensure rapid, seamless, tailored responses to opportunities. Drive business growth by improving customer loyalty through enhanced customer relations, service delivery excellence and excellent customer communication.
• Participate in sales activities, and sales presentations (capabilities, bid defenses) and proposal development (strategy, costs and text), as required.
• Contributes during client and internal audits and inspections for assigned projects. Liaise with Quality Assurance staff and management in the compilation of Corrective Action Plans.
• Work closely with Lifecycle Safety management to address problem areas and customer needs.
• Perform other duties as assigned.

Qualifications

• Bachelor's Degree Health science or other directly related field Req
• 2-3 years' experience of Lifecycle Safety (Pharmacovigilance, CEVA, Medical Information, safety Publishing, Risk Management etc) with project management experience Req Or
• Equivalent combination of education, training or experience Req
• Knowledge of applicable global, regional and local clinical research regulatory requirement; i.e.
Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines, IQVIA Standard Operating Procedures.
• Willingness to increase knowledge across Lifecycle Safety service lines and develop new skills.
• Strong prioritization (critical timelines), planning and organizational skills.
• Effective verbal and written communication skills including ability to work and lead teleconferences.
• Effective collaborative, organizational and delegation skills.
• Independently work on multiple projects and manage competing priorities.
• Ability to manage ambiguity.
• Strong presentation (independently present at internal/external meetings) skills; report writing skills and customer focus skills.
• Accountability, ownership and transparency.
• Demonstrates independent judgment, negotiating, decision-making, and problem-solving skills.
• Possesses knowledge of business acumen and financial analytical skills, tactical planning, and budgeting.
• Creative and innovative, initiative and pro-active.
• Effective motivating, influencing and conflict resolution skills.
• Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers and customers.

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