Job Description Summary

Estamos buscando un Ingeniero de Garantía de Calidad con experiencia para unirse a nuestro equipo. La persona seleccionada será responsable de asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y las políticas de la empresa, impulsar mejoras en la calidad y gestionar proyectos relacionados con la garantía de calidad. El candidato ideal tendrá una sólida formación en garantía de calidad, gestión de proyectos y excelentes habilidades de comunicación.

Job Description

GE HealthCare es un innovador líder mundial en tecnología médica y soluciones digitales con más de 100 años de experiencia en la industria de la salud y alrededor de 50.000 empleados en todo el mundo.

Permitimos a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas a través de dispositivos inteligentes, análisis de datos, aplicaciones y servicios, respaldados por nuestra plataforma de inteligencia Edison. Operamos en el centro de un ecosistema que trabaja hacia la precisión de la digitalización de la salud, ayudando a impulsar la productividad y mejorando los resultados para pacientes, proveedores, sistemas de salud e investigadores de todo el mundo.

Funciones y responsabilidades

• Desarrollar, implementar y mantener procesos y procedimientos de garantía de calidad para asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y las políticas de la empresa.
• Gestionar y ejecutar proyectos relacionados con la garantía de calidad, incluyendo la implementación y gestión del sistema CAPA (Acción Correctiva y Preventiva).
• Realizar auditorías y evaluaciones para identificar áreas de mejora de la calidad e implementar acciones correctivas.
• Colaborar con equipos multifuncionales, incluyendo ingeniería, manufactura y asuntos regulatorios, para asegurar la calidad y el cumplimiento.
• Desarrollar y ofrecer programas de formación para asegurar que los empleados comprendan y cumplan con los requisitos de calidad y regulatorios.
• Analizar datos y tendencias para identificar oportunidades de mejora de la calidad e implementar cambios.
• Asegurar que toda la documentación relacionada con la calidad sea precisa, completa y esté actualizada.

Calificaciones Básicas

• Título universitario en Ingeniería (o campo relacionado).
• Fluidez en inglés (escrito y hablado).
• Mínimo 2 años de experiencia en Garantía de Calidad, con enfoque en dispositivos médicos o productos farmacéuticos.
• Experiencia comprobada en gestión de proyectos, incluyendo planificación, ejecución y cierre de proyectos.
• Excelentes habilidades de comunicación e interpersonales, con la capacidad de comunicarse efectivamente con todos los niveles de la organización.
• Sólidos conocimientos de los principios de garantía de calidad, incluyendo sistemas CAPA, auditorías y cumplimiento regulatorio.

Características deseadas

• Experiencia con sistemas de gestión de calidad, como ISO 13485.
• Conocimiento de los requisitos regulatorios, incluyendo FDA y EU MDR.
• Experiencia con principios de manufactura esbelta o Six Sigma.
• Certificación en ingeniería de calidad, como CQE o CQA.

GE Healthcare es un innovador líder mundial en tecnología médica y soluciones digitales con más de 100 años de experiencia en la industria de la salud y alrededor de 50.000 empleados en todo el mundo.

Permitimos a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas a través de dispositivos inteligentes, análisis de datos, aplicaciones y servicios, respaldados por nuestra plataforma de inteligencia Edison. Operamos en el centro de un ecosistema que trabaja hacia la precisión de la digitalización de la salud, ayudando a impulsar la productividad y mejorando los resultados para pacientes, proveedores, sistemas de salud e investigadores de todo el mundo.

En GE Healthcare se prohíbe la solicitud de certificados médicos de no embarazo y Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH]) como requisitos para el ingreso, permanencia o ascenso en el empleo.

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