Poste à pourvoir dès que possible en CDD pour une durée de 9 mois

Responsabilités :

Rattaché(e) au Directeur de site, et en lien fonctionnel avec la Direction des Affaires Pharmaceutiques, dans le respect des BPD/BPF et des exigences du système qualité, vous veillez à la conformité réglementaire de l'établissement pharmaceutique. Vous vous assurez de la qualité des produits stockés et distribués et vous participez à la qualification et à la validation des équipements du site.

A ce titre vos principales missions consistent à:

• Veiller à la mise en oeuvre et au respect des BPF et BPD sur le site;

• Vous assurer de la conformité , aux cahiers des charges des clients, des prestations réalisées et effectuer si besoin les actions correctives qui s’imposent;

• Préparer, réaliser et assurer le suivi des audits externes auprès des transporteurs et fournisseurs;

• Préparer et participer aux audits effectués par les clients et les autorités de tutelle;

• Animer les actions de formation auprès des collaborateurs du site ( qualité, BPD, BPF, Pharmacovigilance...) ;  

• Assurer le suivi des indicateurs qualité

Dans le cadre d'une démarche d'amélioration continue, vous participez à des projets transverses et vous accompagnez leur implémentation opérationnelle.

Votre fonction peut vous conduire à effectuer des déplacements ponctuels sur d'autres sites (animation de réunion, standardisation de process, audits ...)

• Vous disposez idéalement d'une double compétence avec un Master en Qualification /Validation / Qualité / process industriel et/ou une formation en école d'ingénieur.

• Rigoureux(se) et organisé(e), vous êtes capable d’évoluer dans un environnement complexe en relation avec des clients internes et externes.

• Bonne maîtrise du pack office (notamment Excel et Powerpoint).

• Bon niveau d’Anglais écrit/oral

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