Scientist II Commercial Design Verification Testing (DVT) (all genders) - unbefristet, Vollzeit

Location: Ludwigshafen, RP, de

Unternehmensbeschreibung

Du willst Großes bewegen? Wir auch. Gemeinsam mit Dir. Gemeinsam Großes bewegen.

Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 50.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast du die Möglichkeit, in enger Zusammenarbeit mit deinen Kollegen die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit voller Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen und mit deinem Know-how die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern? Und das in einem herausfordernden Arbeitsumfeld, dass es dir ermöglicht, deine eigenen Kompetenzen weiter auszubauen? Dann bist du bei uns richtig!
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Stellenbeschreibung

Entfalte dein Potenzial – werde Teil unseres Laborteams 

Wir suchen ein neues Teammitglied zur Verstärkung unseres Design Verification PDS&T CAD Injection Systems Teams (Product Development, Science & Technology, Combination Products, Devices and Aesthetics) bei AbbVie Ludwigshafen. In dieser Rolle trägst Du zur Entwicklung und Design-Verifizierung neuer Arzneimittel / Geräte-Kombinationsprodukte gemäß Design Control Richtlinien, internationalen Standards und GMP-Anforderungen bei. Zu deinen Hauptaufgaben gehören Planung und Koordination von Design Verification Projekten sowie die Durchführung von DVTesting (GMP).

Was Du bei uns bewegen könntest:

• Planung, Koordination und Durchführung von Design-Verifizierungsprüfungen für Parenteralia/Pharmazeutische Applikationssysteme (Kombinationsprodukte) einschließlich Funktionsprüfungen von Kombinationsprodukten im Rahmen von ICH-Registrierungsstabilitäten und anderen Studien, in denen Funktionsprüfungen erforderlich sein können
• Übernahme der DVLead-Funktion für einzelne Programme
• Vertretung der Laborleitung
• Vertretung von Aufgaben und Verantwortungen im Bereich Kombinationsproduktentwicklung und Design-Verifizierung für zugewiesene Projekte in lokalen und globalen Teams, falls zutreffend
• Erstellen von Entwicklungs- & Testkonzepten für relevante Projekte
• Erstellen von Design Control / Verifikationsdokumenten wie Testprotokolle und Abschlussberichte
• Untersuchungen von Auffälligkeiten / Non-conformities / Erstellen von Ausnahmenberichten
• Entwicklung von Testmethoden unter Berücksichtigung relevanter Normen wie ISO und/oder Pharmacopeia sowie relevanter interner und/oder externer AbbVie-Schnittstellen betreffend Methodenkomparabilität, anzuwendender Spezifikationen, Anforderungen für kommerzielle Prozesse) sowie Methodentransfers und/oder Co-Validierung zu relevanten internen oder externen Schnittstellen und Validierung der Methoden für die Design Verifikation
• Prüfung und Dokumentation gemäß Good Manufacturing Practices (GMP) und relevanten Design Control Standards
• Unterstützung bei der Erarbeitung und Aufrechterhaltung des GMP infrastrukturellen und Qualitätsrahmens wie Gerätequalifizierung, Experte für Geräte, Laboratorien, Standardarbeitsprozesse und des Gesamtqualitätssystems, Trainingsanforderungen
• Unterstützung bei der Einreichung von Produktpräsentationen an Behörden
• Mitwirkung bei Inspektionsvorbereitungen, Inspektionen selbst und  Abschluss/Aufgabenerledigung nach Inspektionen
• Verantwortung von Fachbereichen (Subject Matter Expert) im Bereich Design Verification Testing

Qualifikationen

So machst du den Unterschied:

• Du hast einen Masterabschluss, eine Promotion oder eine vergleichbare Ausbildung mit typischerweise 2 Jahren Erfahrung (ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium / Ausbildung oder Hochschulabschluss im Bereich Medizintechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Bereich)
• Erfahrungen in der Entwicklung von biopharmazeutischen Produkten / Medizinprodukten / Kombinationsprodukten
• Sehr gute GMP Kenntnisse und ausgeprägtes Verständnis sowohl der wissenschaftlichen als auch der regulatorischen Anforderungen im Verantwortungsbereich
• Gute Planungs- und Koordinationsfähigkeiten sowie systematische und gewissenhafte Arbeitsweise 
• Laborerfahrung, die sich durch eine selbstständige, präzise, zuverlässige und reproduzierbare Datengenerierung in angemessener Zeit äußert, kombiniert mit experimenteller Genauigkeit, ausgeprägter Dateninterpretationsfähigkeit und dem Verständnis des Fachgebiets sowie der Fähigkeit, neue wissenschaftliche Techniken zu erlernen, zu verstehen und umzusetzen
• Fähigkeit, Prioritäten zu setzen und innerhalb von Fristen sowie zusammen mit Gruppen intern und extern zu arbeiten
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office Software, Bereitschaft zur Einarbeitung in neue Software-Anwendungen
• Sehr gute Englischkenntnisse

Zusätzliche Informationen

Unser Beitrag für dich:  

• ein abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich, indem du wirklich etwas bewegen kannst
• eine offene Unternehmenskultur  
• eine attraktive Vergütung 
• eine intensive Einarbeitung durch eine*n Mentor*in  
• flexible Arbeitszeitmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance 
• betriebliches Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Sportprogrammen 
• betriebliche Sozialleistungen 
• vielfältige Karriereoptionen in einem international aufgestellten Unternehmen  
• attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf hohem Niveau 
• ein starkes internationales Netzwerk

Wir wurden mehrfach und weltweit zum „Great Place to Work“ gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) – das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen. 

Bei AbbVie zählt Dein individueller Beitrag – Hilf uns, gemeinsam Großes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns – und wachse über Dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance für Dich? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Alles, was Du benötigst, ist ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir dann persönlich mit Dir.

Hast Du noch Fragen? Schicke gerne eine E-Mail an [email protected] wir freuen uns auf Deine Kontaktaufnahme!

AbbVie setzt sich für Chancengleichheit ein und verpflichtet sich, mit Integrität zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern und unserer Gemeinschaft zu dienen. Chancengleichheit bei Arbeitgeber/Veteranen/Behinderten.